Headline

PROSEDUR DAN PERSYARATAN PENERBITAN REKOMENDASI IZIN OPERASIONAL LABORATORIUM

DASAR HUKUM :

  1. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 04/MENKES/SK/VII/2002 tentang Laboratorium Kesehatan Swasta;
  2. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 411/MENKES/PER/III/2010 tentang Laboratorium Klinik;
  3. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 43 tahun 2013 tentang Penyelenggaraan Laboratorium Klinik Yang Baik

PERSYARATAN :

  1. Izin Mendirikan Bangunan (IMB);
  2. Surat permohonan asli;
  3. Salinan/foto copy STR dan SIP penanggung jawab dan seluruh tenaga kesehatan yang ada;
  4. Salinan / foto copy KTP;
  5. Foto copy sertifikat pelatihan/ pendidikan dan atau surat keterangan pengalaman teknis Laboratorium bagi dokter penanggung jawab;
  6. Foto copy akte pendirian badan hukum bagi pemohon (Laboratorium klinik);
  7. Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik/sewa/kontrak (badan hukum);
  8. Surat pernyataan sanggup dan tunduk pada peraturan perundang-undangan yang berlaku dan sanggup menerima sanksi;
  9. Surat pernyataan kesanggupan mengikuti program pemantapan mutu Laboratorium (PMI dan PME) dan kesanggupan pemeriksaan baku mutu air;
  10. Struktur Organisasi dan uraian tugas;
  11. Profil Fasilitas Pelayanan Kesehatan (meliputi 11 Bab pedoman);
  12. Standar Operasional Prosedur (SOP) pelayanan;
  13. Denah lokasi dan denah bangunan;
  14. Data jenis-jenis layanan;
  15. Alur pelayanan;
  16. Daftar tarif yang akan diberlakukan;
  17. Daftar tenaga kerja dengan mencantumkan nama, alamat, tanggal lulus, pengalaman kerja  dan  Nomor Surat Izin Kerja (SIK);
  18. Daftar terperinci alat kesehatan (izin edar, uji fungsi dan kalibrasi);
  19. Sarana dan prasarana perlengkapan;
  20. Surat pernyataan kesediaan penanggung jawab;
  21. Dokumen Pengelolaan Lingkungan/SPPL :
  22. MoU Limbah Medis;
  23. Pencatatan dan Pelaporan (bagi perpanjangan);
  24. Foto copy izin yang sudah akan habis masa berlakunya (bagi perpanjangan).

PROSEDUR :

  1. Pemohon datang ke bagian perizinan Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu;
  2. Pemohon menyerahkan berkas lengkap;
  3. Pemeriksaan/ penelitian kelengkapan dan kebenaran administrasi berkas permohonan paling lambat 14 hari kerja;
  4. Pemeriksaan sarana di lapangan berdasarkan standart dan persyaratan (Pra Visitasi dan Visitasi) oleh Tim Pembinaan dan Pertimbangan Teknis Perizinan Fasilitas Pelayanan Kesehatan Dinas Kesehatan Kabupaten Lumajang;
  5. Hasil pemeriksaan lapangan berupa Berita Acara paling lambat 10 hari kerja;
  6. Perbaikan Berita Acara dikirimkan ke Dinas Kesehatan oleh pemohon paling lambat 14 hari kerja;
  7. Pengkajian hasil perbaikan Berita Acara
  8. Penerbitan Rekomendasi Izin Operasional Laboratorium

WAKTU PELAYANAN :

  1. Hari Senin s/d Kamis      : Pukul 08.00 – 14.00 WIB
  2. Hari Jumat                         : Pukul 08.00 – 11.00 WIB

BIAYA/TARIF :

Tidak ada biaya

PRODUK :

  1. Surat hasil Berita Acara Visitasi
  2. Surat Rekomendasi/Tidak direkomendasi Izin Operasional Laboratorium

INFORMASI DAN SARAN/PENGADUAN :

Telp                      : (0334) 881066/085339116116

Website                : dinkes.lumajangkab.go.id

Email                    : dinkes@lumajangkab.go.id

Sosmed                : @dinkeslumajang

The following two tabs change content below.
Avatar

Dinkes Lumajang

Alamat Kantor: Jl. Jend. S Parman 13 Telp. 0334-881066, Lumjanag Jawa Timur
Website Resmi Dinkes Lumajang