Dinas Kesehatan

Rekomendasi Perusahaan Rumah Tangga (PRT) Alat Kesehatan / Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)

STANDAR PELAYANAN REKOMENDASI  PERUSAHAAN RUMAH TANGGA (PRT) ALAT KESEHATAN atau  

PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT)

 

 

1

Persyaratan

1.     Surat Permohonan Rekomendasi dari DPM-PTSP

2.      Foto copy KTP pemohon/pemilik 2 lembar

3.     Berbentuk Perorangan atau Non Perseorangan

4.      Memiliki Nomor Induk Berusaha (NIB)

5.      Memiliki NPWP Pribadi/Perusahaan bagi Badan usaha dan badan hukum

6.      Memiliki sarana bangunan dengan status milik sendiri, kontrak atau sewa paling singkat 2 (dua) tahun

7.      Foto copy Izin Usaha dan/atau pemenuhan komitmen izin usaha

8.      Fotocopy SPPL bagi izin usaha perorangan kecil,  perorangan menengah dan non perorangan

9.      Pas foto berwarna ukuran 4 x 6 sebanyak 3 lembar

10.  Peta Lokasi dan Denah Bangunan yang terdiri dari ruang produksi, penerimaan, pengemasan, pelabelan dan penyimpanan

11.  Daftar Alkes dan /atau PKRT yang akan diproduksi

12.  Melampirkan rencana kemasan dan label produk PKRT

13.  Daftar peralatan produksi dan bahan baku yang digunakan

14.  Surat pernyataan sanggup mengikuti aturan yang berlaku

15.  Surat keterangan/rekomendasi hasil penyuluhan dari Dinas kesehatan Propinsi

 

 

2

Mekanisme /prosedur

1.      DPM-PTSP mengajukan Permohonan Rekomendasi Izin Operasional / Komersial Sertifikat Produksi PRT Alat kesehatan atau PKRT   pemohon ke Dinas Kesehatan

2.      Dinas Kesehatan Kab. Lumajang melakukan pemeriksaan,  penelitian berkas guna melihat kelengkapan berkas dan kebenaran administrasi  berkas permohonan

3.      Apabila berkas belum lengkap, maka Dinas Kesehatan mengembalikan berkas kepada DPMPTSP dan diberitahukan kekurangannya untuk dilengkapi.

4.      Apabila  berkas sudah lengkap  Tim Dinas Kesehatan  melakukan pemeriksaan  sarana  di lapangan berdasarkan standart dan persyaratan   dengan membuat Berita Acara Pemeriksaan

5.      Apabila berdasarkan pemeriksaan terdapat sarana   yang tidak memenuhi persyaratan maka Berita acara pemeriksaan disertai rekomendasi  harus dipenuhi oleh pemohon.

6.      Apabila persyaratan  sudah terpenuhi,  maka Dinas Kesehatan Kab. Lumajang membuat Rekomendasi izin  PRT Alat Kesehatan dan/atau Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga  diserahkan ke DPM-PTSP.

 

3

Jangka WaktuPelayanan

14 hari

 4

Biaya

 Gratis

5

Produk Layanan

Rekomendasi Izin  Perusahaan Rumah Tangga (PRT) Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)

6

Penanganan Pengaduan, saran dan masukan

Resepsionis Dinas Kesehatan Kab. Lumajang (0334-881066)

Website DinasKesehatanKabupatenLumajang://www. dinkes.lumajangkab.go.id

Pengelola Perizinan PRT Alkes dan/atau PKRT Seksi Alkes & PKRT Dinas Kesehatan alkespkrt@gmail.com